新聞中心
News Center
奧氮平片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間：
2022-05-26 15:02
近日，由深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)銷的奧蘭之®奧氮平片（規(guī)格：5mg*20片，10mg*20片）通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。奧蘭之是由印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室有限公司采用美國(guó)cGMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，但價(jià)格與其他奧氮平仿制藥相近。2011年奧蘭之獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，是美國(guó)第1個(gè)上市的奧氮平仿制藥，當(dāng)年市場(chǎng)份額超過(guò)原研奧氮平；在歐洲，每2個(gè)服用奧氮平的患者，就有1人服用奧蘭之。奧蘭之在中國(guó)于2018年10月提交仿制藥一致性評(píng)價(jià)資料，2019年9月初通過(guò)審評(píng)。至此，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)除原研奧氮平外，奧蘭之是唯一通過(guò)美國(guó)FDA，歐盟EMEA，中國(guó)一致性評(píng)價(jià)3大體系認(rèn)證的奧氮平片。
上一頁(yè)
下一頁(yè)
上一頁(yè)
下一頁(yè)
泛谷藥業(yè)2020年度總結(jié)大會(huì)順利召開(kāi)
泛谷藥業(yè)2020年度工作總結(jié)暨表彰大會(huì)1月15日在深圳隆重召開(kāi)。
2022-05-25
泛谷藥業(yè)應(yīng)邀參加第七屆湘雅精神醫(yī)學(xué)國(guó)際論壇
第七屆湘雅精神醫(yī)學(xué)國(guó)際論壇”于2021年6月18日-19日在湖南長(zhǎng)沙召開(kāi)。
2022-05-25
泛谷藥業(yè)參加2021中國(guó)情感障礙大會(huì)
2021年10月14-16日，泛谷藥業(yè)參加“2021中國(guó)情感大會(huì)”，并組織開(kāi)展“雙相障礙藥物治療新進(jìn)展”專題會(huì)。
2022-05-25
聯(lián)系我們：
深圳市南山區(qū)桃源街道長(zhǎng)源社區(qū)學(xué)苑大道1001號(hào)南山智園D2棟1502-1506
關(guān)注我們